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進(jìn)口化妝品備案憑證申請變更怎么做?跟著心海供應(yīng)鏈進(jìn)口化妝品備案小編去看看吧,詳情聯(lián)系上海心海供應(yīng)鏈發(fā)展有限公司:400-803-2328
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很多企業(yè)拿到進(jìn)口化妝品備案憑證后想要變更,卻感覺無從下手,今天小編帶大家了解一下申請變更需要怎么做?
首先申請人在化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期內(nèi)申請變更許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)要求提出申請并提交相應(yīng)資料。配方變更或可能涉及化妝品安全性的其他變更,應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品重新申報。變更后仍使用原名稱的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品外包裝標(biāo)識上予以注明,以區(qū)別于變更前產(chǎn)品。
一、申請變更行政許可事項(xiàng)的,應(yīng)提交以下資料:
(一)進(jìn)口化妝品行政許可變更申請表;
(二)進(jìn)口化妝品行政許可批件(備案憑證)原件;
(三)代理申報的,應(yīng)提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書復(fù)印件及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(四)根據(jù)申請變更的內(nèi)容分別提交下列資料:
1.產(chǎn)品名稱的變更:
(1)申請變更產(chǎn)品中文名稱的,應(yīng)在變更申請表中說明理由,并提交擬變更的產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)及擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);進(jìn)口產(chǎn)品外文名稱不得變更;
(2)申請變更防曬產(chǎn)品SPF、PFA或PA值的,應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的SPF、PFA或PA值檢驗(yàn)報告,并提交擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。
2.生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的變更(包括自主變更或被收購合并):
(1)國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更,應(yīng)當(dāng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件;
(2)進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更,應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國政府主管部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)證明文件,其中,因企業(yè)間的收購、合并而提出合法變更生產(chǎn)企業(yè)名稱的,也可提交雙方簽訂的收購或合并合同的復(fù)印件,證明文件需翻譯成規(guī)范中文,中文譯文應(yīng)有中國公證機(jī)關(guān)的公證;
(3)境內(nèi)企業(yè)集團(tuán)內(nèi)部進(jìn)行調(diào)整的,應(yīng)提交工商行政管理部門出具的有關(guān)證明文件;涉及臺港澳投資企業(yè)或外商投資企業(yè)的,可提交經(jīng)公證的《中華人民共和國外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》或《中華人民共和國臺港澳僑投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》復(fù)印件;
(4)涉及改變生產(chǎn)現(xiàn)場的,應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗(yàn)報告;對于國產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交擬變更的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。
3.進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中文名稱的變更(外文名稱不變):
(1)生產(chǎn)企業(yè)中文名稱變更的理由;
(2)擬變更的產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。
4.行政許可在華申報責(zé)任單位的變更:
(1)先提交擬變更的行政許可在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件備案;
(2)擬變更的行政許可在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書復(fù)印件;
(3)行政許可在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人名稱或地址變更,應(yīng)提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件;
(4)生產(chǎn)企業(yè)出具的撤銷原行政許可在華申報責(zé)任單位/境內(nèi)責(zé)任人的情況說明并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證。
5.實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的變更:
(1)涉及委托生產(chǎn)加工關(guān)系的,提交委托生產(chǎn)加工協(xié)議書,進(jìn)口產(chǎn)品還應(yīng)提交被委托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件;
(2)生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的,提交生產(chǎn)企業(yè)屬于同一集團(tuán)公司的證明文件及企業(yè)集團(tuán)公司出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;
(3)擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品原包裝;
(4)擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)(微生物、衛(wèi)生化學(xué))檢驗(yàn)報告;
(5)國產(chǎn)產(chǎn)品,還應(yīng)提交擬變更的實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;
(6)進(jìn)口產(chǎn)品,還應(yīng)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書。
6.變更特殊用途化妝品類別,應(yīng)按照各類別要求提交相應(yīng)的資料。
7.申請其他變更的,應(yīng)詳細(xì)說明理由,并提交相關(guān)證明文件。
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