信息摘要:
進(jìn)口化妝品備案流程請咨詢心海供應(yīng)鏈,心海供應(yīng)鏈做進(jìn)口化妝品備案流程有12年服務(wù)經(jīng)驗!服務(wù)熱線:400-803-2328
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進(jìn)口化妝品備案流程
一、項目啟動,提供在華申報責(zé)任單位授權(quán)書(藥監(jiān)局審批時間5個工作日)進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口清關(guān)
二、樣品檢測(時間3個月)
1、提供產(chǎn)品配方、說明書和送檢樣品;生產(chǎn)企業(yè)的基本信息。進(jìn)口化妝品備案
2、送樣品檢驗(19個樣品,根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格來定)。進(jìn)口化妝品備案
三、準(zhǔn)備申報資料。
(1)化妝品衛(wèi)生許可申請表
(2)產(chǎn)品命名依據(jù)(國外公司準(zhǔn)備)
(3)產(chǎn)品配方(100%復(fù)配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料廠商提供COA證明,里面要求含有二惡烷的含量證明) 進(jìn)口化妝品備案(國外提供)
提供全部原料的名稱(INCI名稱),實際含量以百分比計算,并注明有效物含量(未注明者均已有效物含量100%計算)進(jìn)口化妝品備案
成分百分比降序排列進(jìn)口化妝品備案?;瘖y品進(jìn)口清關(guān)
成分的使用目的(功效)進(jìn)口化妝品備案
復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報,并注明各組分在其中的含量
凡在配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外的,應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號及CAS號)進(jìn)口化妝品備案
(4) 如成分中有植物提取物,需國外廠商提供成分中植物提取物是否有農(nóng)藥殘留的證明。(國外提供)進(jìn)口化妝品備案
(5)安全性風(fēng)險評估資料,根據(jù)配方由國外廠商提供
(6)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 (生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn))(國外提供)進(jìn)口化妝品備案
化妝品進(jìn)口清關(guān)
顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)
微生物指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)
PH值指標(biāo)
(7)藥監(jiān)局認(rèn)可的檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)材料
(8)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽),擬為中國市場設(shè)計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)進(jìn)口化妝品備案
(9)經(jīng)公證的自由銷售證明(需要國外提供)
內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)的印章或簽名以及出具文件的日期,里面需要體現(xiàn)出該系列產(chǎn)品允許在本國及外國自由生產(chǎn)及銷售。進(jìn)口化妝品備案
(10)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書
(11)在華責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章(在華單位準(zhǔn)備) 進(jìn)口化妝品備案
化妝品進(jìn)口清關(guān)
(12)另附許可檢驗機(jī)構(gòu)封樣的樣品一件
(13)如果是委托加工生產(chǎn)形式,需要企業(yè)出具被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(地區(qū))法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件。并提供委托加工協(xié)議原件。進(jìn)口化妝品備案
(14)如果是宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。 進(jìn)口化妝品備案
(15)生產(chǎn)工藝簡述及生產(chǎn)工藝簡圖
(16)申請育發(fā)、燙染發(fā)、健美、美乳類、除臭、祛斑、防曬產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份、使用依據(jù)(含文獻(xiàn)資料論文、發(fā)表的期刊復(fù)印件等)進(jìn)口化妝品備案
四、資料送交藥監(jiān)局5個工作日做出答復(fù)是否受理。(5個工作日)進(jìn)口化妝品備案
五、藥監(jiān)局受理后行政簽字,簽發(fā)批文。(31個工作日)
文章轉(zhuǎn)自:天津報關(guān)咨詢
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