信息摘要：
進(jìn)口化妝品備案流程請(qǐng)咨詢心海供應(yīng)鏈，心海供應(yīng)鏈做進(jìn)口化妝品備案流程有12年服務(wù)經(jīng)驗(yàn)！服務(wù)熱線：400-803-2328
進(jìn)口化妝品備案流程請(qǐng)咨詢心海供應(yīng)鏈，心海供應(yīng)鏈做進(jìn)口化妝品備案流程有12年服務(wù)經(jīng)驗(yàn)！服務(wù)熱線：400-803-2328
進(jìn)口化妝品備案流程
一、項(xiàng)目啟動(dòng)，提供在華申報(bào)責(zé)任單位授權(quán)書（藥監(jiān)局審批時(shí)間5個(gè)工作日）進(jìn)口化妝品備案 化妝品進(jìn)口清關(guān)
二、樣品檢測(cè)（時(shí)間3個(gè)月）
1、提供產(chǎn)品配方、說明書和送檢樣品；生產(chǎn)企業(yè)的基本信息。進(jìn)口化妝品備案
2、送樣品檢驗(yàn)（19個(gè)樣品，根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格來定）。進(jìn)口化妝品備案
三、準(zhǔn)備申報(bào)資料。
（1）化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表
（2）產(chǎn)品命名依據(jù)（國(guó)外公司準(zhǔn)備）
（3）產(chǎn)品配方(100%復(fù)配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料廠商提供COA證明，里面要求含有二惡烷的含量證明) 進(jìn)口化妝品備案（國(guó)外提供）
提供全部原料的名稱（INCI名稱），實(shí)際含量以百分比計(jì)算，并注明有效物含量（未注明者均已有效物含量100%計(jì)算）進(jìn)口化妝品備案
成分百分比降序排列進(jìn)口化妝品備案?；瘖y品進(jìn)口清關(guān)
成分的使用目的（功效）進(jìn)口化妝品備案
復(fù)配原料必須以復(fù)配形式申報(bào)，并注明各組分在其中的含量
凡在配方中使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外的，應(yīng)在產(chǎn)品配方中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)及CAS號(hào)）進(jìn)口化妝品備案
(4) 如成分中有植物提取物，需國(guó)外廠商提供成分中植物提取物是否有農(nóng)藥殘留的證明。（國(guó)外提供）進(jìn)口化妝品備案
（5）安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料，根據(jù)配方由國(guó)外廠商提供
（6）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求 （生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）（國(guó)外提供）進(jìn)口化妝品備案
化妝品進(jìn)口清關(guān)
顏色、氣味、性狀等感官指標(biāo)
微生物指標(biāo)、衛(wèi)生化學(xué)指標(biāo)
PH值指標(biāo)
(7）藥監(jiān)局認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料
（8）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽），擬為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝上市的，需同時(shí)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）進(jìn)口化妝品備案
（9）經(jīng)公證的自由銷售證明（需要國(guó)外提供）
內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并有機(jī)構(gòu)的印章或簽名以及出具文件的日期，里面需要體現(xiàn)出該系列產(chǎn)品允許在本國(guó)及外國(guó)自由生產(chǎn)及銷售。進(jìn)口化妝品備案
（10）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書
（11）在華責(zé)任單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋其公章（在華單位準(zhǔn)備） 進(jìn)口化妝品備案
化妝品進(jìn)口清關(guān)
(12）另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣的樣品一件
（13）如果是委托加工生產(chǎn)形式，需要企業(yè)出具被委托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件或符合生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）法規(guī)要求的化妝品生產(chǎn)資質(zhì)證明文件。并提供委托加工協(xié)議原件。進(jìn)口化妝品備案
（14）如果是宣稱為孕婦、哺乳期婦女、兒童或嬰兒使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等內(nèi)容的資料。 進(jìn)口化妝品備案
（15）生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖
（16）申請(qǐng)育發(fā)、燙染發(fā)、健美、美乳類、除臭、祛斑、防曬產(chǎn)品的，應(yīng)提交功效成份、使用依據(jù)（含文獻(xiàn)資料論文、發(fā)表的期刊復(fù)印件等）進(jìn)口化妝品備案
四、資料送交藥監(jiān)局5個(gè)工作日做出答復(fù)是否受理。（5個(gè)工作日）進(jìn)口化妝品備案
五、藥監(jiān)局受理后行政簽字，簽發(fā)批文。（31個(gè)工作日）
文章轉(zhuǎn)自：天津報(bào)關(guān)咨詢
如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們刪除謝謝
微信客服
滬公安備案號(hào)31011002003542
