信息摘要:
保健食品備案,指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量提交食品藥品監(jiān)督管理部門存檔公開備查的過程保健食品…
保健食品備案,指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量提交食品藥品監(jiān)督管理部門存檔公開備查的過程保健食品備案。服務(wù)熱線:400-803-2328
生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
保健食品備案人條件
(一)國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè),原注冊(cè)人可以作為備案人。
(二)進(jìn)口保健食品的備案人,應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。
我國保健食品備案憑證管理的相關(guān)要求 保健品清關(guān)
(一)備案憑證
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。對(duì)保健食品備案,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作保健食品備案憑證,并將保健食品備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布。 保健食品備案
國產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為:食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為:食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。保健品清關(guān)
(二)備案變更
已經(jīng)備案的保健食品,需要變更備案材料的,備案人應(yīng)當(dāng)向原備案機(jī)關(guān)提交變更說明及相關(guān)證明文件。備案材料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將變更情況登載于變更信息中,將保健食品備案材料存檔備查。保健品清關(guān)
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保健食品備案信息應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、備案人名稱和地址、備案登記號(hào)、登記日期以及產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書和技術(shù)要求。
原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案流程
原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案的,應(yīng)向國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評(píng)中心提出申請(qǐng)。原注冊(cè)人資質(zhì)確認(rèn)具體事宜通知詳見保健食品審評(píng)中心官網(wǎng)“原注冊(cè)人產(chǎn)品轉(zhuǎn)備案應(yīng)按何流程進(jìn)行?”保健品清關(guān)
保健食品備案
,指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量提交食品藥品監(jiān)督管理部門存檔公開備查的過程保健食品備案。服務(wù)熱線:400-803-2328